福州迈新生物技术开发有限公司

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职位名称	医疗器械注册工程师
工作地点	1招聘人数福州高新区国药集团病理产业园
所属部门	本科学　　历注品部
年　　龄	社会招聘招聘方式不限
工作经验	2025-6-11 9:01:08截止时间不限
岗位要求	1、生物医学工程、医疗器械、计算机、软件、机械、机电等相关专业； 2、2年以上有源医疗器械或软件注册工作经验； 3、熟悉医疗器械注册流程，熟悉医疗器械注册、生产等相关法律法规； 4、具有良好的沟通协调能力与团队协作精神，有良好的文字组织能力。
岗位职责	1、负责公司医疗器械产品的注册工作，撰写注册申报文件，跟进首次注册、变更和延续注册工作； 2、负责医疗器械产品注册路径和策略的制定，解决产品注册过程中出现的问题； 3、与研发部门沟通，跟踪、推进注册项目进度； 4、负责医疗器械产品注册相关政策法规和标准的收集、更新和学习； 5、完成部门安排的其他工作项。